Q1.6

- К1.6 је комуникациони алат који се састоји од платформе за размену мобилних порука и контролне табле засноване на вебу за програме подршке пацијентима, клиничка испитивања и студије. Здравствени радници (ХЦП) могу да се повежу са својим пацијентима како би пружили информације и прикупили одговоре на питања, пре и после лечења. Медицински центри могу да се повежу са субјектима како би пружили информације и прикупили одговоре на питања током клиничког испитивања.

- Док П1.6 може олакшати комуникацију здравственог радника са пацијентима док се припремају за лечење или се опорављају након лечења и са субјектима током њиховог учешћа у клиничком испитивању, он не врши радњу на подацима која има за циљ да пружи упутства за управљање медицинским третманом стање или стање болести и није намењен за дијагностику или лечење пацијената.

- Само здравствени радници су одговорни за доношење одлука у вези са дијагнозом или лечењем пацијената и за доношење одлука у вези са субјектима који учествују у клиничким испитивањима.

– К1.6 се не квалификује као медицински уређај према важећим прописима, укључујући Уредбу ЕУ о медицинским уређајима бр. 2017/745.

- Ако имате било каквих питања у вези са вашим здравственим стањем или опоравком пре, током или после лечења или када учествујете у клиничком испитивању, обратите се свом лекару.